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12/12: BIOGEN annonce l’échec de son essai clinique sur la PSP (protocole Passport)
ANNONCE DU LABORATOIRE BIOGEN concernant son essai clinique sur la PSP:
Résultats de l'étude
BIOGEN regrette de devoir informer la communauté que le laboratoire interrompt le développement du traitement dénommé gosuranemab spécifiquement développé pour la PSP. Les résultats de l'étude n'ont montré aucune différence significative entre les personnes prenant le médicament d'investigation et ceux prenant le placebo tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la PSP (échelle dénommée PSPRS), la mesure primaire de l'étude. Le PSPRS mesure l'invalidité et la gravité de la PSP. La décision d'interrompre le développement du gosuranemab dans la PSP n'est aucunement liée à des effets secondaires négatifs et des préoccupations liées à la tolérance du médicament chez les patients. Les résultats de l'étude PASSPORT sur l'innocuité étaient généralement conformes aux résultats obtenus sur des études antérieures sur le gosuranemab.
Contexte
PASSPORT est une étude clinique de phase 2, qui a recruté 490 personnes atteintes de PSP dans 13 pays. L'étude a duré 52 semaines et visait à en apprendre davantage sur l'innocuité et l'efficacité (si cela fonctionne) du gosuranemab chez les personnes atteintes de PSP. Il s'agissait d'une étude « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni leur médecin ne savaient si les participants étaient sous traitement ou sous placebo. Le placebo ressemblait à gosuranemab, mais n'avait pas de principe actif.
BIOGEN remercie toutes celles et ceux qui ont participé à l'étude, leurs familles et les médecins. Les résultats détaillés de l'étude PASSPORT seront disponibles lors d'un futur forum scientifique.
