Les essais cliniques

Informations générales sur le repositionnement de médicaments:

https://www.latribune.fr/entreprises-finance/industrie/chimie-pharmacie/alzheimer-parkinson-le-recyclage-de-medicaments-nouvelle-strategie-par-defaut-753803.html

L'ACTUALITE - l'AGENDA DES ESSAIS sur la PSP

(à noter qu'il n'existe aucun essai thérapeutique en cours ou prévu pour la DCB à ce jour - une autre tauopathie rare, très proche de la PSP)

Juin 2020 - Septembre 2021

Recrutement de 36 patients en France exclusivement pour l'essai clinique du laboratoire ALZPROTECT.

La molécule AZP2006 est un candidat médicament à but neuroprotecteur ayant reçu le statut de "médicament orphelin" de la part de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) en 2015 et l'autorisation de l'ANSM en 2019 pour le démarrage de l'essai.

Novembre 2018:

Fin du recrutement des patients pour le protocole d'essai "ARISE" du laboratoire pharmaceutique ABBVIE

https://news.abbvie.com/news/abbvie-initiates-phase-2-clinical-trial-programs-for-abbv-8e12-an-investigational-anti-tau-antibody-in-early-alzheimers-disease-and-progressive-supranuclear-palsy.htm

Le laboratoire annonce en juillet 2019 qu'il met un terme à cet essai en raison de résultats cliniques non probant.

Juillet 2018:

Fin du recrutement des patients pour le protocole d'essai "PASSEPORT" du laboratoire pharmaceutique BIOGEN.

7 CHU en France participent au protocole de recherche clinique - 40 malades français participent à cet essai international multicentrique en double aveugle.

Il s'agit d'un candidat médicament à but neuroprotecteur ayant reçu le statut de "médicament orphelin" de la part de l'Agence Européenne du Médicament (EMA).

https://www.passportstudy.com/en-us/about-study.html

Les résultats de cet essai utilisant la molécule BIIB092 (GOSURANEMAB) sont malheureusement négatifs (ci-dessous annonce du laboratoire) daté de Décembre 2019.

https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-reports-top-line-results-phase-2-study-progressive

Août 2017 - Avril 2021:

L'essai clinique RIVA PSP basé sur le médicament RIVASTIGMINE a débuté. Financé par le Ministère de la Santé (programme PHRC - 600 000 €), il recrute des patients volontaires dans 16 CHU de France.

106 malades seront recrutés sur tout le territoire national.

Il s'agit d'un médicament à visée symptomatique, ciblant en priorité les chutes affectant les patients diagnostiqués PSP.

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QUELLES SONT LES PHASES D'UN ESSAI CLINIQUE ?

Inclusion des patients : Les étapes clefs d'un essai clinique

	Nombre de patients requis	Durée	But
Phase I	20-100 (volontaires sain)	Plusieurs mois	Sécurité / tolérance
Phase II	jusqu'à 100	Plusieurs mois à 2 ans	Tolérance à court terme et surtout efficacité
Phase III	100 à plusieurs 1000	1 à 4 ans	Evaluation et comparaisons Bénéfice / risque
Phase IV	Plusieurs 1000	1 à 4 ans	Tolérance et recherche effets indésirables