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Informations générales sur le repositionnement de médicaments:
ACTUALITE & AGENDA DES ESSAIS:
Juin 2021 - Septembre 2022:
Recrutement des patients français pour l’essai clinique d’un nouvel anticorps monoclonal antitau (394 patients dans le monde)
La liste des hôpitaux (CHU) participant disponible début 2021.
Juin 2020 - Décembre 2020
Recrutement de 36 patients en France pour l'essai clinique du laboratoire ALZPROTECT.
La molécule AZP2006 est un candidat médicament à but neuroprotecteur ayant reçu le statut de "médicament orphelin" de la part de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) en 2015 et l'autorisation de l'ANSM en 2019 pour le démarrage de l'essai.
Novembre 2018:
Fin du recrutement des patients pour le protocole d'essai "ARISE" du laboratoire pharmaceutique ABBVIE
Le laboratoire annonce en juillet 2019 qu'il met un terme à cet essai en raison de résultats cliniques non probant.
Juillet 2018:
Fin du recrutement des patients pour le protocole d'essai "PASSEPORT" du laboratoire pharmaceutique BIOGEN.
7 CHU en France participent au protocole de recherche clinique - 40 malades français participent à cet essai international multicentrique en double aveugle.
Il s'agit d'un candidat médicament à but neuroprotecteur ayant reçu le statut de "médicament orphelin" de la part de l'Agence Européenne du Médicament (EMA).
Les résultats de cet essai utilisant la molécule BIIB092 (GOSURANEMAB) sont malheureusement négatifs (ci-dessous annonce du laboratoire) daté de Décembre 2019.
Août 2017 - Decembre 2020:
L'essai clinique RIVA PSP basé sur le médicament RIVASTIGMINE a débuté. Financé par le Ministère de la Santé (programme PHRC - 600 000 €), il recrute des patients volontaires dans 16 CHU de France.
106 malades seront recrutés sur tout le territoire national.
Il s'agit d'un médicament à visée symptomatique, ciblant en priorité les chutes affectant les patients diagnostiqués PSP.
Pour plus d'informations, contactez PSP France
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QUELLES SONT LES PHASES D'UN ESSAI CLINIQUE ?
Inclusion des patients : Les étapes clefs d'un essai clinique
| Nombre de patients requis | Durée | But | ||||
| Phase I | 20-100 (volontaires sain) | Plusieurs mois | Sécurité / tolérance | |||
| Phase II | jusqu'à 100 | Plusieurs mois à 2 ans | Tolérance à court terme et surtout efficacité | |||
| Phase III | 100 à plusieurs 1000 | 1 à 4 ans | Evaluation et comparaisons Bénéfice / risque |
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| Phase IV | Plusieurs 1000 | 1 à 4 ans | Tolérance et recherche effets indésirables |
