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Informations générales sur le repositionnement de médicaments:
L'AGENDA DES ESSAIS CLINIQUES sur la PSP
(à noter qu'il n'existe aucun essai thérapeutique en cours ou prévu pour la DCB à ce jour - une autre tauopathie rare, très proche de la PSP aussi bien en terme de lésions neuropathologiques que d'évolution clinique).
Décembre 2021 : clôture du recrutement des malades pour la phase 2a
Recrutement de 36 patients en France uniquement pour l'essai clinique du laboratoire ALZPROTECT.
La molécule EZEPROGIND (anciennement AZP 2006) est un candidat médicament à but neuroprotecteur ayant reçu le statut de "médicament orphelin" de la part de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) en 2015 et l'autorisation de l'ANSM en 2019 pour le démarrage de l'essai sur des malades.
Les résultats seront publiés par le laboratoire fin 2022 et en fonction de ceux-ci pourrait ouvrir la perspective d'une phase 3 impliquant plusieurs centaines de malades volontaires dans le monde en 2023.
Décembre 2020: Abandon par UCB de leur projet d'essai clinique d'anticorps monoclonal sur la PSP.
Recentrage du médicament sur la maladie d'Alzheimer exclusivement malheureusement.
Novembre 2018:
Fin du recrutement des patients pour le protocole d'essai "ARISE" du laboratoire pharmaceutique ABBVIE
Le laboratoire annonce en juillet 2019 qu'il met un terme à cet essai en raison de résultats cliniques non probant.
Juillet 2018:
Fin du recrutement des patients pour le protocole d'essai "PASSEPORT" du laboratoire pharmaceutique BIOGEN.
7 CHU en France participent au protocole de recherche clinique - 40 malades français participent à cet essai international multicentrique en double aveugle.
Il s'agit d'un candidat médicament à but neuroprotecteur ayant reçu le statut de "médicament orphelin" de la part de l'Agence Européenne du Médicament (EMA).
Les résultats de cet essai utilisant la molécule BIIB092 (GOSURANEMAB) sont malheureusement négatifs (ci-dessous annonce du laboratoire) daté de Décembre 2019.
Août 2017 - Décembre 2021:
L'essai clinique RIVA PSP basé sur le médicament RIVASTIGMINE a débuté. Financé par le Ministère de la Santé (programme PHRC - 600 000 €), il recrute des patients volontaires dans 16 CHU de France.
106 malades seront recrutés sur tout le territoire national.
Il s'agit d'un médicament à visée symptomatique, ciblant en priorité les chutes affectant les patients diagnostiqués PSP.
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QUELLES SONT LES PHASES D'UN ESSAI CLINIQUE ?
Inclusion des patients : Les étapes clefs d'un essai clinique
| Nombre de patients requis | Durée | But | ||||
| Phase I | 20-100 (volontaires sain) | Plusieurs mois | Sécurité / tolérance | |||
| Phase II | jusqu'à 100 | Plusieurs mois à 2 ans | Tolérance à court terme et surtout efficacité | |||
| Phase III | 100 à plusieurs 1000 | 1 à 4 ans | Evaluation et comparaisons Bénéfice / risque |
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| Phase IV | Plusieurs 1000 | 1 à 4 ans | Tolérance et recherche effets indésirables |
